南京华航星信息技术有限公司
Nanjing ChangStar Information Technology Co., LTD
案例与分析
制药企业ERP系统验证
为某制药企业提供SAP系统的完整验证服务，确保系统合规。
实验室LIMS系统验证
为某实验室提供LIMS系统的合规性验证，确保数据完整性。
数据中心基础设施验证
为某企业数据中心提供基础设施验证服务，确保系统稳定运行。
数据备案与管理方案
安全存储
采用AES-256加密技术，确保数据存储安全，符合GDPR和网络安全法要求。数据分片存储，即使部分数据泄露也不会影响整体安全性。
版本控制
完整的版本历史记录，支持任意时间点数据回溯，保留所有修改痕迹。采用区块链技术确保版本记录不可篡改，满足审计要求。
云端备份
多地冗余存储，每日自动备份，数据可用性达99.99%。支持跨区域容灾，确保在极端情况下数据不丢失，业务可快速恢复。
符合标准：
- ISO 27001信息安全管理体系
- GB/T 22239-2019 网络安全等级保护
- FDA 21 CFR Part 11电子记录规范
- EU GMP Annex 11计算机化系统
- HIPAA医疗数据隐私保护
行业项目分布与数据备案情况
客户见证
来自行业领先企业的真实反馈
某制药企业CIO
"南京华航星的专业团队帮助我们完成了复杂的ERP系统验证，从需求分析到最终报告交付，全程展现了极高的专业素养和敬业精神。特别是在数据完整性方面的工作，为我们顺利通过FDA检查提供了有力支持。"
国家重点实验室主任
"在LIMS系统验证过程中，贵司技术人员展现出的数据完整性保障能力给我们留下深刻印象。验证报告完全符合FDA 21 CFR Part11要求，帮助我们建立了完善的数据管理体系。"
数据中心负责人
"基础设施验证服务帮助我们发现了多个潜在风险点，验证方案设计科学合理，最终交付成果远超预期。特别是数据备份和恢复验证部分，为我们完善了灾难恢复计划。"
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